(作者:蔡晧东)近来收到许多患者来信,询问有关中国中央电视台新闻联播5月2日播出的新闻
简讯:《我国体细胞治疗乙肝病取得成功并正式应用于临床》。简讯内容如下:“一项采用体细胞治
疗乙肝的新技术近日在解放军第261医院研究成功并正式应用于临床。该技术通过少量提取患者细胞
后经过体外培养,再输回到患者体内激活免疫杀伤细胞,以达到杀灭血液及肝细胞内的病毒。” 第一假:成果竟然没论文 一般有了重大发现或发明,研究人员会尽快发表论文,以证实此研究在该领域之新,也可以
避免以后被人盗名。可在清华同方和万方数据库中检索“体细胞治疗乙肝”的论文竟没有一篇。相比
之下,正规的乙肝抗病毒药物的临床研究可检索到上百篇论文,甚至在我国还没有上市的新药“替诺
福韦”也可检索到十余篇。可见,所谓“体细胞治疗乙肝”是否经过“研究”并取得“成功”是根本
无从得知的。 第二假:研究过程仅限一家医院 一个真正的研究成果是有重复性的。因此,现在的新药物和新疗法都要经过药监部门批准的
临床研究基地,在全国甚至全球进行多中心、双盲安慰剂的临床研究。所谓“多中心”就是在许多家
医院使用,得到的效果都差不多,如果有一家医院的数据效果非常好,而其他医院则不然,那就需要
对那家医院的数据进行质疑,甚至怀疑到有作假的可能。所谓“双盲安慰剂”就是在研究中把病人分
为两组,一组用研究的药物或方法治疗,而另一组使用安慰剂或其他方法治疗,药和安慰剂的外观都
做成一样的,使医生和病人都不知道自己用的是哪种方法治疗。等试验结束后才能揭开盲底,避免有
人为的因素说哪种药效果好。因此不可能仅在“解放军第261医院”这样一个并非国家研究基地的部
队二级医院取得“成功”。 第三假:应用于临床需要临床专家认证和药监部门批准 一种新药或新疗法无论是临床研究还是“正式应用于临床”都需要经过有关专家认证和药监
部门批准。而我国治疗肝病的知名专家都没有对此治疗方法进行过认证,我国国家食品和药品监督管
理局也没有批准这种体细胞方法用于治疗乙肝,我国的《慢性乙型肝炎防治指南》也没有写入这种治
疗方法。 据说是“取得了总后卫生部的批准文号”,此事不知是否为真。如果为真,本人认为总后卫
生部应该是管理部队药品的,被它批准后的药品和治疗方法按道理应该仅用于部队,而不应该用于老
百姓;国家食品药品监督管理局应该是对老百姓负责的唯一权力机构,而总后卫生部绝不能成为第二
个国家食品药品监督管理局! 第四假:技术可疑、不可靠 体细胞技术是要从患者的外周血中提取单核细胞。但是,人体的单核细胞数量非常少,很难
提取。如果要提取,需要先进的医疗技术和设备。能够开展这项业务的医院和科研单位在中国目前屈
指可数。另外,在体外进行这种特殊培养的时候,不但要保证不受细菌的污染,还要保证不混入其他
病人的血液,以避免传播丙肝或艾滋病等疾病。在这家部队二级医院里进行如此严格的操作是否可靠
,应受到质疑。 第五假:忽悠老百姓的美丽外衣 我的病人曾经告诉我,用体细胞治疗乙肝的机构是一家所谓“生物诊断与治疗中心”,这家
中心与261医院没有任何关系,而是261医院承包给他们的,而且治疗费用很高,一次就需要1万多,
几次下来好几万,也没有治好他的病。在试验阶段的临床研究项目是不能收费的,这种承包出去的单
位,医院能够能他们的治疗负责吗?
近一年多来,体细胞治疗乙肝的广告穿上解放军的“外衣”在包括《北京晚报》之内的许多
媒体的广告版中不断出现,如今还登上了中央台的新闻联播,有了更美丽的“外套”。老百姓怎么可
能想到去专业网站去检索,更不懂什么临床研究和体细胞培养技术当然会受骗。真使我忍无可忍,因
此写此文揭露,以免广大群众上当。 |